国家药监局:两家医疗器材企业质量管理体系存在严重缺陷,责令停产
时间:2025-04-12 03:21:32 来源:时讯视界
据国家药品监督管理局网站消息,责令停产该局组织检查组对贵州天使医疗器材有限公司、药监业质严重湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查,局两家医AG超玩会发现两家企业的疗器量管理体质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等法规相关要求,材企企业已对上述存在问题予以确认。系存
国家药品监督管理局要求,缺陷属地省级药品监督管理部门应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定,责令停产依法采取责令暂停生产的药监业质严重AG超玩会控制措施,必要时开展监督抽检;对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的局两家医,依法处理;责令企业评估产品安全风险,疗器量管理体对有可能导致安全隐患的材企,按照《医疗器械召回管理办法》规定召回相关产品;企业完成全部缺陷项目整改后,系存经属地省级药品监督管理部门复查合格方可恢复生产。缺陷
南方网、责令停产粤学习记者 李婷
相关内容
- ·禁止驶入!渤海潍坊港部分水域进行军事任务
- ·有米有歌,天润粮油携广东丝苗米亮相海心沙
- ·《全国碳市场发展报告(2024)》正式发布
- ·甘肃陇南文县G212、G247两条国道已部分抢通
- ·全运花车发车!跨越2700公里山河,穗藏携手共绘春日盛景
- ·国家发改委:我国经济稳定增长 新质生产力加快培育
- ·第五金!盛李豪男子10米气步枪夺金 成为首个“双金王”
- ·哈里斯获得民主党总统候选人提名
- ·官宣!广州首批配售型保障性住房4月1日开始申购,申购期15个工作日
- ·田雯:合家西行,播撒夷易近族勾通的横蛮种子|广东援疆教师丰姿录④
- ·WCU魔域魔方大赛暨第二届全易潮汕魔方大赛13日开幕 近千名选腕演出“指尖邪术”
- ·让孩子们渡过一个分心义的儿童节!我市举行庆“六一”文艺演出暨大型公益游园行动
- ·广东发布《天然硒品认定与标识》团体标准
- ·起劲保障路面通畅秩序!我市公安交警部份对于高考、端午假期交通运行态势妨碍合成研判
- ·中印举行边境事务磋商和协调工作机制第30次会议
- ·7月份我国城市轨道交通完成客运量28.7亿人次
最新内容
推荐内容